Cleanroom bij Maastricht Airport

Technomed Europe is a globally operating medical device company, with its headquarters in Maastricht Airport, the Netherlands, production capabilities in Bandung, Indonesia and a service and distribution center in the USA, located in the Minneapolis/St. Paul metropolitan area.
Technomed’s medical accessories connect medical devices to patients and transfer their bio-electric signals. Technomed has more than 30 years of experience in successful medical accessory innovation, development, manufacturing, and commercialization. Medical accessories of Technomed are marketed worldwide through our network of OEM’s and specialized distributors.

 

Technomed Europe creates innovative solutions in the field of medical accessories, with a strong focus on:

  • Products for Clinical Neuro Physiology transferring electrical body signals (e.g. special needle and surface electrodes to monitor brain and muscle signals).
  • Intra Operative Neuro Monitoring solutions (e.g. electrodes and probes which help surgeons prevent nerve damage during surgery).

Our services include:

  • Product Development conducted by our Research & Development department.
  • Support in legislation and regulatory activities which apply to medical devices.
  • The possibility to manufacture products in the Netherlands, Indonesia, or elsewhere.

As a medical device company we are ISO 13485:2003 certified and work according the MMD 93/42/ECC directive and the FDA Quality Systems Regulation 21 CFR.820.
At Technomed, we are continually expanding our capabilities to realize the unlimited possibilities of capturing electrical signals of the human body.
We take you further, step by step.

Technomed Europe is gelegen in het zuiden van Nederland en heeft daarmee een centrale ligging t.o.v. de Benelux en Duitsland.
Technomed Europe is gevestigd op bedrijventerrein Technoport Europe. Dit maakt deel uit van bedrijventerrein Maastricht-Aachen Airport, gelegen aan de autobaan A2 Maastricht – Eindhoven, ongeveer 10 km vanaf Maastricht.
Maastricht-Aachen Airport ligt in de directe nabijheid.

Per trein en bus is Technomed Europe goed bereikbaar vanaf station Beek en Maastricht centraal station.

Cleanroom, ± 90 m²
De cleanroom van Technomed Europe is gebouwd en wordt jaarlijks gevalideerd/onderhouden door de firma Interflow, specialist op het gebied van cleanrooms, operatie kamers e.d. Interflow is onderdeel van de Koninklijke BAM Groep nv en is ISO 9001:2000 gecertificeerd.
De cleanroom voldoet momenteel aan ISO klasse 8, met aangepaste kleding is ISO klasse 7 mogelijk. (De meetwaardes voldoen nu al aan ISO klasse 7.)
Aanwezige voorzieningen:

  • Kleedsluis
  • Goederen sluisje (grotere goederen via de kleedsluis).
  • Perslucht aansluitingen.
  • In hoogte verstelbare werktafels, eventueel met directe verlichting.
  • Droogkast met extra afzuiging.
  • Netwerkaansluitingen

Kantoor- en opslagruimte:

Naast de cleanroom is eventueel een kantoor van ±19 m² te huur. Opslag van goederen is in de kelder mogelijk. Voor in- en uitgaande goederen zijn meerdere euro-pallet stelplekken beschikbaar in het magazijn.

Technomed Europe beschikt over een kantine met kleine keuken, koffieautomaat, magnetron en koelkast.

In overleg kan gebruik gemaakt worden van een vergaderruimte.
Er is voldoende parkeerplaats op eigen terrein.

Technomed Europe beschikt over een professioneel team, dat veel kennis en ervaring heeft in de ontwikkeling, productie en de bijbehorende Regulatory Affairs van medische accessoires.

In overleg kan van de volgende diensten gebruik gemaakt worden:

Logistiek:
Ontvangen/verzenden goederen.

Quality Assurance:
Kwaliteitscontroles uitvoeren.

Operations:
Assistentie bij fabricage producten.

Eventueel kunnen wij ook helpen door het outsourcen van een gedeelte of geheel naar onze low-cost productie faciliteit in Indonesië.

De jaarlijkse validatie en wekelijkse reiniging van de cleanroom wordt door Technomed Europe verzorgd.

Huren:
  • Huren (voor periode van minimaal één jaar)

Cleanroom classificatie:
  • ISO 7 (Klasse 10.000)
  • ISO 8 (Klasse 100.000)

Aanwezige utiliteiten:
  • Gassen

Gassen specificatie:
  • Perslucht

Overige ruimten:
  • Kantoren

Aanwezige faciliteiten beschikbare dienstverlening:
  • Schoonmaak


CONTACTGEGEVENS

+31(06) 51558068
contact@labforrent.nl

KvK: 61659908
BTW: NL854434252B01

VOLG ONS OP SOCIAL MEDIA

OP DE HOOGTE BLIJVEN?

Schrijf je in voor onze nieuwsbrief en blijf up-to-date met de laatste aanbiedingen van locaties.